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FDA recomenda uso de redutores de colesterol

FDA recomenda uso de redutores de colesterol

14/02/2009 Divulgação

O FDA, agência que regula produtos alimentícios e farmacêuticos nos Estados Unidos, em comunicado disponível em seu site, reforçou a importância da redução do LDL-colesterol, o colesterol ruim, para diminuir o risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares.

A agência, após a revisão do estudo ENHANCE, destacou os resultados da combinação de ezetimiba/sinvastatina, conhecido comercialmente como Vytorin, em comparação com os da sinvastatina isoladamente. Enquanto o primeiro medicamento reduziu os níveis de LDL-colesterol em 56%, o segundo proporcionou uma diminuição desses mesmos níveis em 39%. No início de 2008, quando os resultados do ENHANCE foram divulgados pela primeira vez, foi gerada uma série de questionamentos sobre os benefícios do uso de redutores de colesterol na prevenção de doenças cardiovasculares, em especial da associação de ezetimiba e sinvastatina.

Esses questionamentos surgiram porque a hipótese primária dos investigadores do estudo, de que uma redução mais elevada do LDL se refletiria no afinamento da artéria carótida, também um marcador de risco cardiovascular, não foi confirmada. O atual posicionamento do FDA reforça a importância do controle do LDL e põe fim à discussão. A agência recomendou ainda que os pacientes em tratamento com ezetimiba/sinvastatina e outros agentes redutores de colesterol não interrompam seu uso e questionem seus médicos qu ando tiverem quaisquer dúvidas sobre seu tratamento. O ENHANCE, um estudo clínico multinacional, duplo-cego e randômico, comparou os efeitos da combinação de ezetimiba/sinvastatina e da sinvastatina isoladamente no tratamento de pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, uma doença genética rara. Ao todo, 725 pacientes participaram da pesquisa que teve duração de dois anos.



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